EO气相色谱仪

　　EO气相色谱仪
　　EO气相色谱仪采用环氧乙烷（简称EO）对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。
　　环氧乙烷（EO）是一种可刺橄身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下，环氧乙烷（EO）是可致突变的，对胎儿可产生毒性并可致畸，对肇丸的功能具有副作用，并能损害体内的许多器官系统。在动物致癌研究中，吸人环氧乙烷EO可产生几种赘生性变化，包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤。而当食人或皮下注射环氧乙烷EO 时，则只在接触部位形成肿瘤。
　　因此，滕州华普对医疗器械中残留环氧乙烷（EO）进行定量的测定，环氧乙烷（EO）检测解决方案是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中EO含量，该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
　　检测解决方案：
　　1. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
　　2. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的气相色谱仪条件氢焰鉴定器: 灵敏度不小于2X 1 0-11g/s （苯，二硫化碳（CS2） 〕
　　色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。
　　医疗器械中环氧乙烷残留测定仪器成套本置方案：
　　1台HP-2013气相色谱仪：FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、八阶程序升温、智能后开门。
　　1台顶空进样器：含钳子、顶空瓶。
　　1台色谱工作站：N3000（电脑、打印机自配）
　　1根毛细管色谱柱：30M*0.32mm*0.5um
　　氢空发生器
　　顶空进样器
　　仪器介绍
　　取样泵与进样阀相配合，负压取样，定量精确，灵敏度高
　　进样阀和样品传输管线可设定温度，避免样品冷凝
　　抽样管路和进样阀定量管带反吹功能，防止交叉污染
　　微机控制，薄膜键盘输入参数值
　　可连接国内外各种型号的气相色谱仪
　　带同步启动数据处理软件的功能
　　技术参数：
　　顶空瓶加热范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
　　进样阀控温范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
　　样品传输管路控温范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
　　进样阀定量管体积：1ml
　　顶空瓶位数：6个
　　顶空瓶规格：10ml 20ml
　　环氧乙烷检测方法可满足:  YY 0334一2002
　　参考文献
　　GB/T 14233.2-1993医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法
　　GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
　　GB 18278-200。医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
　　GB 18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
　　GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射